Jan

15

Невдалі тести ліків у Франції: препарат отримали десятки

Filed Under UA 

Image copyright
AFP

Image caption

Міністр охорони здоров’я Франції виїхала в Ренн, щоб вивчити цей трагічний інцидент

В однієї людини настала смерть мозку, ще п’ятеро перебувають у важкому стані в лікарні після невдалих випробувань нових ліків у Франції. Загалом експериментальний препарат отримали 90 людей.

Жодної відомої протиотрути до препарату немає, повідомив головний невролог лікарні у місті Ренн.

За повідомленнями ЗМІ, препарат, який випробовували, – знеболювальне на основі канабісу, яке раніше відхилило міністерство охорони здоров’я.

Наразі клінічні випробування призупинили, а фірма, яка їх проводила, відкликає волонтерів, залучених до випробувань.

Паризька прокуратура розпочала розслідування у цій справі.

Image copyright
AFP

Image caption

Міністр Марісоль Турен зазначила, що під час випробувань ліків у приватній лабораторії стався “дуже серйозний інцидент”

Випробування проводила компанія Biotrial, французька фірма з міжнародною репутацією. З часу свого створення 1989 року вона провела тисячі випробувань.

У повідомленні на своєму сайті компанія заявила, що сталися “серйозні неприємні події, пов’язані з тестуванням препарату”.

Міністр Марісоль Турен виїхала в Ренн, щоб “докопатися до суті… цього трагічного інциденту”.

Клінічні випробування

Медичні тести нових ліків зазвичай мають три фази:

  • Перша фаза – невелика група людей (іноді здорових, іноді – з певними медичними проблемами) приймає крихітну кількість препарату під ретельним наглядом. На цій фазі головна мета – не перевірка дії ліків, а тест на те, наскільки безпечними вони взагалі є й чи мають якісь побічні ефекти.
  • Друга фаза – препарат дається людям з конкретними хворобами, щоб перевірити, чи він їм допомагає.
  • Третя фаза – дію препарату порівнюють з впливом інших ліків.

Зазвичай клінічні випробування тривають рік або довше, й до них залучають кілька тисяч людей.

Image copyright
AFP

У французькому міністерстві охорони здоров’я кажуть, що випробування у Ренні були першою фазою медичних тестів, на якій добровольці, які не мають проблем зі здоров’ям, приймають препарат, щоб дослідити, наскільки безпечним він є.

Участь волонтерів є ключовою при розробці нових ліків.

У травні має набути чинності нове законодавство ЄС, яке має на меті прискорити процес клінічних випробувань.

Comments

Leave a Reply

You must be logged in to post a comment.